注册证编号 | 京械注准20232210076 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 强联智创(北京)科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院3号楼23层2301 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路8号院1号楼 206、207、209 |
产品名称 | 磁共振图像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | UGuardPlusMPV,发布版本1 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装程序、授权文件组成。功能模块包括信息管理模块、血管斑块标注模块(血管标注模块、序列对比模块、斑块组成勾画模块)、三维可视化模块(MPR模块、三维渲染模块)、报告模块。 |
适用范围/预期用途 | 本软件为单机版,适用于对符合DICOM 3.0标准的颈部MR医学图像进行后处理、显示、基本编辑操作,不包括自动诊断。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/16 |
生效日期 | 2023/2/16 |
有效期至 | 2028/2/15 |