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强联智创(北京)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210076”基本信息
注册证编号京械注准20232210076 [查看相关产品信息]
注册人名称强联智创(北京)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院3号楼23层2301
生产地址北京市北京经济技术开发区永昌中路8号院1号楼 206、207、209
产品名称磁共振图像处理软件
管理类别第二类
型号规格UGuardPlusMPV,发布版本1
结构及组成/主要组成成分本产品由软件安装程序、授权文件组成。功能模块包括信息管理模块、血管斑块标注模块(血管标注模块、序列对比模块、斑块组成勾画模块)、三维可视化模块(MPR模块、三维渲染模块)、报告模块。
适用范围/预期用途本软件为单机版,适用于对符合DICOM 3.0标准的颈部MR医学图像进行后处理、显示、基本编辑操作,不包括自动诊断。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/2/16
生效日期2023/2/16
有效期至2028/2/15
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