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天津市泰斯特仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20212190284”基本信息
注册证编号津械注准20212190284 [查看相关产品信息]
注册人名称天津市泰斯特仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津市静海区杨成庄乡北洋工业园
生产地址天津市静海区杨成庄乡北洋工业园,天津市静海区杨成庄乡北洋工业园
产品名称电动轮椅车
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分本产品由驱动部分、控制部分和车体组成。驱动部分主要包括蓄电池、电极、导线,控制部分主要包括控制器、速度传感器、减速器、制动器、控制电路,车体主要包括靠背、座椅、扶手和带脚托板的腿托架。
适用范围/预期用途该产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具,用于道路行驶。仅承载1人且使用者质量不超过100kg。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/10/29
生效日期2021/10/29
有效期至2026/9/2
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