| 注册证编号 | 粤械注准20222401915 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：100测试/盒，R1：1×1.8L；R2：1×12mL；规格2：200测试/盒，R1：1×3.6L；R2：1×24mL；规格3：250测试/盒，R1：1×4.5L；R2：1×30mL；规格4：505测试/盒，R1：2×4.5L；R2：1×60.6mL；规格5：350测试/盒，R1：1×6.3L；R2：1×21mL；规格6：400测试/盒，R1：1×7.2L；R2：1×24mL；规格7：505测试/盒，R1：2×4.5L；R2：1×30.3mL；规格8：700测试/盒，R1：2×6.3L；R2：1×42mL；规格9：800测试/盒，R1：2×7.2L；R2：1×48mL；规格10：400测试/盒，R1：1×120mL；R2：1×16mL；规格11：600测试/盒，R1：1×180mL；R2：1×24mL；规格12：800测试/盒，R1：1×240mL；R2：1×32mL；规格13：1200测试/盒，R1：2×180mL；R2：2×24mL；规格14：1600测试/盒，R1：2×240mL；R2：2×32mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：柠檬酸盐缓冲液 、ProClin300； R2：CRP抗体偶联乳胶微球。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清、血浆样本中C反应蛋白的含量，主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
