| 注册证编号 | 粤械注准20212210933 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳科亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道黄阁坑社区清林路447号龙岗天安数码创新园2号厂房B604 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙岗天安数码创新园二号厂房 B604 |
| 产品名称 | 冠脉CT 图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DEEPVESSEL CARS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，体系架构为 B/S 架构，主要包括登录模块、数据列表模块、图像分析模块、图像查看模块、结果导出模块和标记编辑模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为单机B/S架构，适用于开展心脏冠状动脉 CT 血管造影检查的各级医院影像科及相关临床科室，对CT设备（CT探测器排数相当于64排及以上）生产的 DICOM 3.0 标准的医学影像进行导入、处理、显示、基本编辑操作及导出，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/5 |
| 生效日期 | 2021/7/5 |
| 有效期至 | 2026/7/4 |
