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柏定生物工程(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400642”基本信息
注册证编号京械注准20162400642 [查看相关产品信息]
注册人名称柏定生物工程(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
生产地址北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(苄胺法)
管理类别第二类
型号规格1;10mL1;20mL1;40mL4;40mL1;60mL4;60mL12;60mL4;80mL2;80mL8;80mL1;540mL36;4.5mL4;70mL80测试/盒(1;20mL)100测试/盒(1;20mL)160测试/盒(1;20mL)640测试/盒(4;40mL)800测试/盒(4;40mL)240测试/盒(1;60mL)300测试/盒(1;60mL)480测试/盒(1;60mL)960测试/盒(4;60mL)1200测试/盒(4;60mL)1920测试/盒(4;60mL)2000测试/盒(1;500mL)640测试/盒(2;80mL)1400测试/盒(4;70mL)
结构及组成/主要组成成分成分和浓度试剂Tris缓冲液100mmol/L,pH7.0苄胺20mmol/Lalpha;-酮戊二酸10mmol/L还原型辅酶0.25mmol/L谷氨酸脱氢酶1KU/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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