| 注册证编号 | 京械注准20172400421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海丰生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格试剂：8;20mL试剂：2;80mL试剂：4;20mL试剂：1;40mL100测试/盒200测试/盒400测试/盒550测试/盒1650测试/盒质控品（选配）：1;1mL（1水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称成分浓度试剂苄胺alpha;-酮戊二酸NADH谷氨酸脱氢酶proclin-30020.0mmol/L10.0mmol/L0.25mmol/L1.0KU/L0.3mL/L质控品单胺氧化酶（MAO）Tris缓冲液（pH=8.7)proclin-30013U/L200mmol/L0.3mL/L注：质控品具有批特异性，具体值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶（MAO）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/4/6 |
