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北京九州泰康生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400232”基本信息
注册证编号京械注准20152400232 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九州泰康生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
生产地址北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):60mL;4;试剂(R):60mL;2;试剂(R):60mL;1;试剂(R):45mL;6;试剂(R):40mL;6;试剂(R):80mL;2。
结构及组成/主要组成成分试剂成分浓度Tris缓冲液(pH8.5)100mmol/L苄胺20mmol/Lalpha;-酮戊二酸10mmol/L还原型辅酶2mmol/LTritonX-1005ml/Lproclin-3000.3ml/LBSA2g/L谷氨酸脱氢酶4KU/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2029/4/24
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