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山西博莱斯克医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222090046”基本信息
注册证编号晋械注准20222090046 [查看相关产品信息]
注册人名称山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313
生产地址山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313,北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室
产品名称超声电导仪
管理类别第二类
型号规格UC-T1、UC-T2、UC-T3、UC-T4
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、电源线、二副超声电极(A、B通道)、超声治疗固定贴组成。
适用范围/预期用途将超声治疗固定贴固定在人体上,采用超声波、中频脉冲电和电致孔等导入技术,作用于人体,促进药物经皮肤快速透入与吸收,发挥药物作用。本产品不含药。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2027/8/10
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