| 注册证编号 | 苏械注准20172021879 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：按钳头不同分为A、C两种型号。规格：按产品长度不同分为300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格，按钳头外径不同分为1.6mm、1.8mm、2.3mm、2.6mm四种规格，按是否包塑可分为包塑和不包塑两种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳的型号按钳头不同分为A、C两种型号，其规格按长度不同分为300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格；按钳头外径不同分为1.6mm、1.8mm、2.3mm、2.6mm四种规格；按是否包塑分为包塑和不包塑两种规格。A型、C型由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下活组织取样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/31 |
| 生效日期 | 2023/1/31 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
