| 注册证编号 | 京械注准20162400502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：80mLx3，试剂2（R2）：40mLx3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分1.试剂1（R1）（液体）缓冲液酚ge;4.2mmol/L2.试剂2（R2）（液体）缓冲液4-氨基安替吡啉ge;1.0mmol/L胆固醇酯酶（CEH）ge;2.0KU/L胆固醇氧化酶（CHOD）ge;1.2KU/L过氧化物酶（POD）ge;2.5KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与ABBOTT ARCHITECT c4000/c8000/c16000全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
