| 注册证编号 | 鲁械注准20242070584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 动态心电图系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZS-10-12A、ZS-10-12A-plus。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态心电图系统由动态心电图记录盒、动态心电导联线（10线式12导联或7线式3导联）、加密锁、USB数据回放线及动态心电图软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
