| 注册证编号 | 粤械注准20182170346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 |
| 产品名称 | 光固化机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RLED6、M-Cure 1、M-Cure 3、M-Cure 6、M-Cure 8、M-Cure 9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LED灯、遮光片、充电座、电池、电源适配器和主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床使用，通过发出特定波长蓝光，使用于充填、修复、密封的牙科光固化机材料发生固化。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
