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境内医疗器械(注册) — “青械注准20222170013”基本信息
注册证编号青械注准20222170013 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海生物科技产业园区经四路26号1号楼三层301室、302室
生产地址青海生物科技产业园区经四路26好1号楼三层办公室301/302室
产品名称定制式混合固位义齿
管理类别第二类
型号规格套筒冠式混合固位义齿、MK1混合固位义齿、磁铁式混合固位义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式混合固位义齿由固定部分与固位部分组成。固定部分通常覆盖于牙根、牙冠或种植体上, 由齿科烤瓷合金(镍铬、钴铬)经铸造制成基冠,外加瓷粉烧制而成;固位部分通常位于牙体缺失部位, 由齿科钴铬合金、镍铬合金经铸造制成基托,同时在基托上排列人工牙制成。定制式混合固位义齿固定部分与固位部分以机械力或磁力固位连结为一体。
适用范围/预期用途用于人体牙列缺失、牙体缺损的修补或替代
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/6/22
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