| 注册证编号 | 浙械注准20192400542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1 试剂2：5ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：20ml×1；试剂1：40ml×4 试剂2：40ml×1；试剂1：64ml×3 试剂2：48ml×1；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：90ml×2 试剂2：45ml×1；60测试（试剂1:16ml 试剂2:4ml）×6；校准品：1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）,过氧化物酶，2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）。 试剂2：哌嗪-1,4-二乙磺酸（PIPES）,胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，4-氨基安替比林。 校准品：胆固醇、异丙醇、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
