| 注册证编号 | 鄂械注准20122401677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 产品名称 | 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由铝箔袋、试纸条和塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上有T线包被鼠抗人HFABP单抗，在C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人HFABP单抗。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体血清、血浆样本中的的心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/8 |
| 生效日期 | 2021/4/8 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
