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北京北方腾达科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202060075”基本信息
注册证编号京械注准20202060075 [查看相关产品信息]
注册人名称北京北方腾达科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市朝阳区楼梓庄乡皮村南1号楼101
生产地址北京市朝阳区楼梓庄乡皮村南1号楼2层
产品名称电子内窥镜图像处理器
管理类别第二类
型号规格TD-N1000
结构及组成/主要组成成分本产品主要由主机及附件组成。主机由图像处理模块(内含电子内窥镜图像处理器软件E.G.Viewtrade;V1.0)、屏显控制模块、电源模块及触摸显示屏组成。附件包括电源线等。
适用范围/预期用途本产品与本公司生产的一次性可视内窥镜导管配套使用,供内窥镜手术时将体内手术区域视频放大成像,并供临床内窥镜检查诊断时的图像处理用。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/11
生效日期2020/3/11
有效期至2025/3/10
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