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北京捷立德口腔医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202170237”基本信息
注册证编号京械注准20202170237 [查看相关产品信息]
注册人名称北京捷立德口腔医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A
生产地址北京市密云区经济开发区科技路甲12号
产品名称电子咬合测力器
管理类别第二类
型号规格DTS-Ⅱ、DTS-Ⅲ其中:
结构及组成/主要组成成分产品由手柄、薄膜传感器(由一组超薄的压力检测单元组成)、数据传输线(USB线)组成。其中薄膜传感器为一次性使用部分。
适用范围/预期用途适用于采集患者咬合力分布状态数据,与肌电图仪软件BioPAK配合使用,分析患者相关牙齿咬合信息并图像化。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/6/11
生效日期2020/6/11
有效期至2025/6/10
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