注册证编号 | 京械注准20202170237 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京捷立德口腔医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市海淀区马连洼竹园住宅小区综合楼3层321A |
生产地址 | 北京市密云区经济开发区科技路甲12号 |
产品名称 | 电子咬合测力器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DTS-Ⅱ、DTS-Ⅲ其中: |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、薄膜传感器(由一组超薄的压力检测单元组成)、数据传输线(USB线)组成。其中薄膜传感器为一次性使用部分。 |
适用范围/预期用途 | 适用于采集患者咬合力分布状态数据,与肌电图仪软件BioPAK配合使用,分析患者相关牙齿咬合信息并图像化。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/11 |
生效日期 | 2020/6/11 |
有效期至 | 2025/6/10 |