| 注册证编号 | 冀械注准20212140452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 唐山宏荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省唐山市滦南县城西工业区农机产业园 |
| 生产地址 | 河北省唐山市滦南县城西工业区农机产业园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌，平面型，挂耳式；17.5cm（长）×9.5cm（宽） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。罩体内外层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/7 |
| 生效日期 | 2021/7/7 |
| 有效期至 | 2026/7/6 |
