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北京百特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20192170510”基本信息
注册证编号京械注准20192170510 [查看相关产品信息]
注册人名称北京百特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301
生产地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路25号院7号楼3层301
产品名称定位颌板
管理类别第二类
型号规格I型、Ⅱ型和Ⅲ型
结构及组成/主要组成成分产品整体由甲基丙烯酸脂类光敏树脂材料构成,上下两面有患者的上下牙齿咬合痕迹,一套定位颌板包括中间颌板和终末颌板各一块。
适用范围/预期用途适用于颅颌面外科需要重建咬合关系,并通过咬合关系来引导骨段就位的患者。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2019/8/20
生效日期2019/8/20
有效期至2024/8/19
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