| 注册证编号 | 川械注准20242210127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都众影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市天府新区华阳街道华阳大道三段193号.195号.197号1层 |
| 生产地址 | 四川省成都市郫都区绿地缤纷城银座A栋1103号 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MIWP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，发布版本 V2，载体为 U 盘。软件功能模块包括：基础软件模块、图像浏览模块（选配）、血管斑块处理模块（选配）、MRStation模块（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于符合DICOM标准的医学影像数据的存储、传输、显示、数据重建、图像处理。基础软件模块用于医学影像数据的存储、传输。图像浏览模块用于医学影像的浏览、标注、测量评估、三维后处理。血管斑块处理模块用于磁共振颈动脉和颅内图像处理。MRStation模块用于磁共振多参数图像分析和磁共振脑部多参数图像分析。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/24 |
| 生效日期 | 2024/6/24 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
