洋紫荆牙科器材（北京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162170731”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162170731 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼（科技创新功能区） |
| 生产地址 | 北京市顺义区民泰路13号院1号楼、13号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属）冠、桥、桩核、嵌体；b)金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛、贵金属）烤瓷冠、烤瓷桥；c)全瓷(氧化锆、铸瓷、氧化铝)冠、桥、桩核、嵌体、贴面；d)金属（纯钛切削）冠、桥、桩核、嵌体；e)金属（纯钛切削）烤瓷冠、烤瓷桥；f)金属(镍铬合金、钴铬合金、纯钛)烤塑冠、烤塑桥；g)金属（纯钛切削）烤塑冠、烤塑桥；h)树脂(光固化）冠、桥、嵌体、贴面；i)树脂（切削）冠、嵌体、贴面.j）聚醚醚酮（切削）烤塑冠、烤塑桥。k)金属（钴铬合金、钛合金）激光选区熔化冠、桥、桩核、嵌体；l)金属（钴铬合金、钛合金）激光选区熔化烤瓷冠、烤瓷桥；m)金属（钴铬合金、钛合金）激光选区熔化烤塑冠、烤塑桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/13 |
| 生效日期 | 2021/4/13 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
