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广东赋迪日用品制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202141824”基本信息
注册证编号粤械注准20202141824 [查看相关产品信息]
注册人名称广东赋迪日用品制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市高明区杨和镇山花路6号2栋一、二、三层(住所申报)
生产地址佛山市高明区杨和镇山花路6号B栋2楼及夹层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非灭菌型/套头式、非灭菌型/绑带式、非灭菌型/挂耳式
结构及组成/主要组成成分本产品由罩体、鼻夹、海绵条、口罩带组成。罩体是由五层过滤材料组成,第一层为医用防水无纺布,中间两层为医用熔喷布,第三四层为医用亲肤无纺布。鼻夹为金属材质,海绵条为聚氨酯海绵,口罩带为锦纶氨纶混纺。为非灭菌产品,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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