| 注册证编号 | 京械注准20172170684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康泰健瑞牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢3层东 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢3层东 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造冠、钴铬合金桩核、钴铬合金嵌体。b）贵金属烤瓷桥、贵金属烤瓷冠、贵金属铸造桥、贵金属铸造冠、贵金属嵌体、贵金属桩核。c）二氧化锆桥（CAD-CAM）、二氧化锆冠（CAD-CAM）、二氧化锆桩核（CAD/CAM）、二氧化锆嵌体（CAD/CAM）。d)聚合瓷桥/冠、钛合金聚合瓷桥/冠、聚合瓷嵌体、聚合瓷贴面。e)铸瓷桥/冠、铸瓷嵌体，铸瓷贴面，铸瓷桩核。f)切削玻璃陶瓷桥/冠、切削玻璃陶瓷嵌体，切削玻璃陶瓷贴面，切削玻璃陶瓷桩核。g)烤瓷贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固位体、连接体和桥体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
