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河北鼎泰医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232140383”基本信息
注册证编号冀械注准20232140383 [查看相关产品信息]
注册人名称河北鼎泰医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北沧东经济开发区普陀东路路南
生产地址河北沧东经济开发区普陀东路路南
产品名称一次性使用无菌手术包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、SZ-2、XZ-3、GJ-4、KB-5、JR-6、JR-7、PF-8、SC-9、FK-10、RL-11、YK-12、YK-13、KQ-14、ZX-15、TY-16、PW-17、XF-18、KF-19、LW-20、JZ-21、FQ-22、TL-23、MN-24、PG-25、PG-26、PT-27
结构及组成/主要组成成分由医用无菌外科口罩、一次性医用中单、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、一次性使用手术衣、一次性使用医用垫单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用棉纱垫、医用棉签、医用脱脂棉球、医用弹性绷带、一次性使用敷料镊、脚套、袖套、海绵刷、医疗器械防护罩、器械钳、塑柄手术刀、一次性医用帽子、包布组成。
适用范围/预期用途适用于医疗机构临床手术时用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/9/11
生效日期2023/9/11
有效期至2028/9/10
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