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吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20192140055”基本信息
注册证编号吉械注准20192140055 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省蓝鼎陆和科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼
产品名称医用促愈功能性敷料
管理类别第二类
型号规格面膜型;Ⅰ面膜型;Ⅱ面膜型;Ⅲ面膜型;贴敷型:(cm)4×4、7×6、10×9、15×9、20×9、25×12、26×22、38×12、45×15;综合治疗凝胶型:3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g;护理凝胶型:5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g、1000g;综合治疗型:3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g、1000g;护理Ⅰ型:5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g、1000g;护理Ⅱ型:5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g、1000g。
结构及组成/主要组成成分是由抗菌修复液和敷料、防粘膜贴片组成。敷料由无纺布制成;抗菌修复液主要成分以卡波姆、透明质酸、甘油、十三肽、去离子水的混合物组成。
适用范围/预期用途用于抑制金黄色葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、铜绿假单胞菌皮肤细菌。改善轻、中、重度痤疮及皮炎、湿疹、美容术后的丘疹、脓疱、结节、囊肿、皮损和红斑、干燥脱屑、瘙痒症状;预防痤疮愈后早期色素沉着、减少疤痕;保湿、修复皮肤屏障;预防感染、促进创面愈合。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2019/9/24
生效日期2019/9/24
有效期至2024/9/23
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