| 注册证编号 | 京械注准20172171158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 星火万方齿科技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼5层、6层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院14号楼5层、6层,20号楼3层302 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）冠、桥、嵌体、桩核；金属铸造烤瓷（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）冠、桥；贵金属铸造冠、桥、嵌体、桩核；贵金属铸造烤瓷冠、桥；CAD/CAM金属（纯钛）冠、桥、嵌体、桩核；CAD/CAM金属烤瓷（纯钛）冠、桥；CAD/CAM全瓷（二氧化锆）冠、桥、桩核、嵌体、贴面；铸瓷全瓷（铸瓷）冠、桥、桩核、嵌体、贴面树脂（光固化）贴面、嵌体；CAD/CAM树脂嵌体；CAD/CAM（玻璃陶瓷）贴面、嵌体、桥、冠；CAD/CAM聚醚醚酮烤塑冠、烤塑桥铸造纯钛树脂光固化冠种植上部铸造纯钛烤塑冠/桥种植上部铸造钴铬合金冠/桥种植上部铸造纯钛冠/桥种植上部切削二氧化锆冠/桥种植上部CAD/CAM切削纯钛冠/桥种植上部铸造钴铬合金烤瓷冠/桥CAD/CAM切削纯钛树脂光固化冠/桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
