| 注册证编号 | 京械注准20242170138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京未来新东医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号1幢3层302 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号1幢3层302 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 激光选区熔化（钴铬合金、钛合金）可摘局部义齿、激光选区熔化（钴铬合金、钛合金）基托总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿和局部义齿两类：全口义齿一般由人工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。一般采用钴铬合金粉末、钛合金粉末经激光选区熔化后与人工牙、基托脂材料结合而成，用于口腔患者牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
