| 注册证编号 | 京械注准20232170022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京大清西格科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 产品名称 | 定制式牙科种植用导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB-Y-1、DB-Y-2、DB-N-1、DB-N-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导板基体及导环两部分组成，导板基体为光固化丙烯酸树脂材料通过紫外线光固化3D打印工艺制成，导环为TC4钛合金材料制成。DB-Y-1为1-3颗定制式牙科种植用导板、DB-Y-2为3颗以上定制式牙科种植用导板、DB-N-1为半口无牙颌定制式牙科种植用导板、DB-N-2为全口无牙颌定制式牙科种植用导板。产品一次性使用，效期30天，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植体种植过程中起辅助定位、导向等作用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/6 |
| 生效日期 | 2023/1/6 |
| 有效期至 | 2028/1/5 |
