| 注册证编号 | 京械注准20152070864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京麦邦光电仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层 |
| 产品名称 | 动态多参数遥测监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MB800-HS、MB800-F+、MB800-H、MB800-BMB800-FE、MB800-S4、MB800-S6、MB800-F7MB800-F5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：MB800-HS：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、脉搏血氧饱和度功能传感器组成。液晶屏尺寸：2吋。MB800-F+：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼吸、体温功能传感器组成。液晶屏尺寸：4吋。MB800-H：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、呼吸、体温功能传感器组成。无液晶屏。MB800-B：由机体、遥测组件、软件光盘及无创血压、呼吸、体温功能传感器组成。液晶屏尺寸：1吋。MB800-FE：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、血氧饱和度（脉搏）、无创血压、呼吸、体温功能传感器、数据传输模块、医疗电源适配器、打印机组成。液晶屏尺寸：4吋。具有数据通信接口。MB800-S6：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、血氧饱和度（脉搏）、无创血压、呼吸、体温功能传感器组成。彩色液晶尺寸：2.8吋MB800-S4：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、血氧饱和度（脉搏）功能传感器组成。液晶尺寸：无；MB800-F7：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、血氧饱和度（脉搏）、无创血压、呼吸、体温功能传感器、数据传输模块、医疗电源适配器、打印机组成。液晶屏尺寸：3.5吋。具有数据通信接口。MB800-F5：由机体、遥测组件、软件光盘及心电（心率）、血氧饱和度（脉搏）、无创血压功能传感器、数据传输模块、医疗电源适配器、打印机组成。液晶屏尺寸：3.5吋。具有数据通信接口。 |
| 适用范围/预期用途 | MB800-F+/ MB800-S6：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测。 MB800-HS/MB800-S4：该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）的连续监测。 MB800-H：该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电（心率）、呼吸、体温的连续监测。 MB800-B：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。 MB800-FE：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、心电（心率）、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。 MB800-F7：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）、体温、呼吸的连续监测、十二导常规心电图检查及成人和新生儿患者心电（心率）的连续监测。 MB800-F5：该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度（脉搏）的连续监测、十二导常规心电图检查及成人和新生儿患者心电（心率）的连续监测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
