| 注册证编号 | 京械注准20192070596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京谷山丰生物医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 |
| 产品名称 | 动态心电记录分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CV3000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成 CV3000动态心电记录分析系统由动态心电记录盒、SD卡、12导导联线、3导导联线（选配）、盒带及背带、读卡器、USB加密锁、动态心电分析软件光盘和操作使用说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于记录不低于24小时的动态心电数据，并通过软件对动态心电数据识别，统计和心率失常分析。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/26 |
| 生效日期 | 2019/9/26 |
| 有效期至 | 2024/9/25 |
