| 注册证编号 | 苏械注准20202400485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 单胺氧化酶检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）10mL×1 （2）30mL×1（3）60mL×1 （4）60mL×2（5）60mL×3 （6）60mL×6（7）质控品：1mL×1（冻干）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组分 成分 浓度试剂 苄胺(pH7.6) 20mmol/L α-酮戊二酸 10mmol/L 还原型辅酶 0.25mmol/L 谷氨酸脱氢酶 1KU/L质控品 牛血清 基质 单胺氧化酶 10～28IU/L注：质控品浓度为批特异，具体浓度见标签。不同批号试剂盒组分不可以互换使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶（MAO）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
