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扬美慧普(北京)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212070436”基本信息
注册证编号京械注准20212070436 [查看相关产品信息]
注册人名称扬美慧普(北京)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼2层1单元201
生产地址北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼2层1单元201
产品名称动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格YMHP-CLL1
结构及组成/主要组成成分本产品由动态心电记录仪、电源适配器、USB数据/充电线、APP软件(选配,软件版本号:V1)、服务器端软件(选配,软件版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途适用于长时间的记录成人的心电数据,可通过软件对记录的数据上传,存储,显示,回看;记录的心电数据可供临床诊断参考。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/8/10
生效日期2021/8/10
有效期至2026/8/9
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