注册证编号 | 京械注准20212070436 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 扬美慧普(北京)科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼2层1单元201 |
生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼2层1单元201 |
产品名称 | 动态心电记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YMHP-CLL1 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由动态心电记录仪、电源适配器、USB数据/充电线、APP软件(选配,软件版本号:V1)、服务器端软件(选配,软件版本号:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于长时间的记录成人的心电数据,可通过软件对记录的数据上传,存储,显示,回看;记录的心电数据可供临床诊断参考。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/10 |
生效日期 | 2021/8/10 |
有效期至 | 2026/8/9 |