| 注册证编号 | 渝械注准20212400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港奥路11号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层 |
| 产品名称 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒，200人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校准品（选配）：6水平×1瓶×0.5mL。质控品（选配）：2水平×1瓶×0.5mL，2水平×2瓶×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | N末端脑钠肽前体试剂0、N末端脑钠肽前体试剂1、N末端脑钠肽前体试剂2、N末端脑钠肽前体校准品、N末端脑钠肽前体质控品（低值质控品、高值质控品）、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清或血浆中N末端脑钠肽前体含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/2 |
| 生效日期 | 2024/1/2 |
| 有效期至 | 2026/4/6 |
