| 注册证编号 | 京械注准20192070433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京悦琦创通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 产品名称 | 多普勒外周血管检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VBP-10A、VBP-10D、VBP-10T、VBP-10F、VBP-10H、VBP-10K、VBP-10M、VBP-10S、VBP-10X |
| 结构及组成/主要组成成分 | VBP-10A、VBP-10D、VBP-10T由主机、血压袖带、超声多普勒探头（选配）、光电容积脉搏波探头（选配）、电源适配器、电池（选配）和软件组成。VBP-10F、VBP-10H、VBP-10K、VBP-10M、VBP-10S、VBP-10X由主机、下肢单元、血压袖带、超声多普勒探头（选配）、光电容积脉搏波探头（选配）和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床机构测量成人心率、脉搏体积记录、肢体无创血压指标，并根据以上指标计算出脉搏波传导速度（PWV）、踝臂指数（ABI）、臂踝指数（BAI）、趾臂指数（TBI），用于对外周血管进行功能状况的评估。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
