| 注册证编号 | 京械注准20152191036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京康易聆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院16号楼3层101-301,101-302 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座南805A室（委托生产） |
| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XQ-3SA-KL-3、XQ-3SA-KL-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传声器、放大器、受话器、定制外壳和电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
