| 注册证编号 | 京械注准20192070064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京悦琦创通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VBP-9A、VBP-9T、VBP-9B、VBP-9C、VBP-9F、VBP-9H、VBP-9K、VBP-9P、VBP-9S |
| 结构及组成/主要组成成分 | VBP-9A、VBP-9T、VBP-9B由主机、电源适配器、血压袖带、软件光盘、心电导联线（选配）、肢体电极夹（选配）、心音探头（选配）组成。VBP-9C、VBP-9F由主机、电池（选配）、电源适配器、软件光盘、血压袖带组成。VBP-9H、VBP-9K、VBP-9P、VBP-9S由主机、下肢单元（选配）、电源线、软件光盘、血压袖带、心电导联线（选配）、肢体电极夹（选配）、心音探头（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测量成人心电、心率、心音、肢体无创血压指标，并根据以上指标计算出脉搏波传导速度（PWV）、踝臂指数（ABI）、趾臂指数（TBI）。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
