| 注册证编号 | 京械注准20152400300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾威德（北京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号四层东侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号1号楼四层东侧 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a) 单一试剂：1×15mL b) 单一试剂：2×40mL c) 单一试剂：5×60mL d) 单一试剂：2×100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分 试剂主要组分 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 250 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸（PEP） 10 g/L 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 10 KU/L 苹果酸脱氢酶（MDH） 8 KU/L 还原型辅酶I（NADH） 2.2 g/L 表面活性剂及稳定剂 适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/30 |
| 生效日期 | 2019/8/30 |
| 有效期至 | 2024/8/29 |
