| 注册证编号 | 京械注准20232210591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京佰惠健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区建国路93号院9号楼8层9层办公内806室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区建国路93号院9号楼8层9层办公内806室 |
| 产品名称 | 发育评估数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：cders发布版本：1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）产品交付形式及随附资料：产品由软件安装U盘（含电子版说明书）组成；2）产品架构：CS架构；3）逻辑组成：软件包括患者管理、医护管理、运营管理。患者管理（包括患者信息模块、发育评估模块、康复训练计划模块）；医护管理（包括医护模块、发育评估模块、康复训练计划模块）；运营管理（包括用户记录、配置管理）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品依据丹佛发育筛查测验量表用于医护人员对儿童发育状况相关的特定行为信息进行采集、存储、评估。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2028/9/21 |
