北京毅新博创生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162221065”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162221065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 飞行时间质谱系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Clin-ToF-Ⅱ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和计算机（内含软件组件）组成。主机包括激光器、质量检测器、靶板、真空泵组和开关电源，软件组件包括ShimadzuBiotechLaunchpad控制软件（发布版本：V2）和BioExplorer分析软件（发布版本：V3）。 |
| 适用范围/预期用途 | 飞行时间质谱系统Clin-ToF-Ⅱ采用MALDI-TOF质谱技术，测定生物大分子的分子量。使用蛋白指纹图谱技术，在临床上进行常见细菌、真菌的鉴定。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/13 |
| 生效日期 | 2021/4/13 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
