苏州尔达医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212060883”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212060883 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州尔达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江经济技术开发区江兴东路1688号 |
| 生产地址 | 苏州市吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼 |
| 产品名称 | X射线高压发生器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柜式高压发生器、数字控制面板（选配）组成。1.柜式高压发生器包括：金属保险丝盒、共模滤波器、交流接触器、输入整流桥、抑制电磁干扰模块、线性变压器、高频逆变模块、高压桶、马达启动模块、灯丝电源模块、辅助电源模块、控制模块、接口模块、移相电容组、机箱。其中保险丝盒包括：保险丝座、保险丝、X电容组、金属保险丝盒外壳。其中高频逆变模块包括：风扇、高频逆变板、温度检测板、谐振电感、谐振电容模块、电流互感器、高频逆变模块外壳。2.数字控制面板（选配）包括：控制面板、手持开关、通讯线。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医用DR系统X射线发生器装置提供高压电源。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/16 |
| 生效日期 | 2021/5/16 |
| 有效期至 | 2026/5/15 |
