北京德益达美医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “京械注准20172020654”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20172020654 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非吸收性外科缝线产品型号规格表单位:mm产品名称型号规格(M,L)缝线线号(M)缝线长度(L)非吸收性外科缝线FⅠ12-011-010-09-08-07-06-05-04-03-02-0/T2-0012345678910100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000、1100、1200、1300、1400、1500、1600、1700、1800、1900、2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)单丝编织而成,表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌,有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |