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广东百合医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192021304”基本信息
注册证编号粤械注准20192021304 [查看相关产品信息]
注册人名称广东百合医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市南海区桃园东路89号
生产地址佛山市南海区桃园东路89号
产品名称一次性使用腹腔镜用穿刺器套件
管理类别第二类
型号规格分为单支装和复合装,复合套装腹腔镜用穿刺器分为A套装、B套装、C套装、D套装、E套装、H套装、F套装、G套装、L套装;单支装腹腔镜用穿刺器分为A3×55、A3×100、A5×65、A5×100、A5×160、B10×65、B10×100、B10×160、B12×100、B12×160、B15×100
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺针、密封帽(A型不可拆卸)、阻气阀、注气阀、穿刺套管组成。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/12/23
生效日期2019/12/23
有效期至2024/12/22
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