纳通生物科技（北京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20222020071”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20222020071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分为带针和不带针两种。带针缝线由缝线和缝合针组成。其中缝线分为白线、蓝白线、双线和扁线，符合YY 0167的要求。白线和扁线由白色超高分子量聚乙烯材料制成；蓝白线由白色超高分子量聚乙烯和蓝色聚丙烯材料制成，蓝色聚丙烯含有酞菁铜蓝色染料；双线由白线和蓝白线组成。本产品均无涂层，且均为多股编织。缝合针由GB/T 4240中规定的12Cr18Ni9牌号材料制成，符合YY/T 0043的要求。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中用于人体组织缝合、结扎。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
