| 注册证编号 | 冀械注准20192400195 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:10ml/瓶×2试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:15ml/瓶×2试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:30ml/瓶×1试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×2试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×2试剂1:60ml/瓶×3；试剂2:45ml/瓶×1试剂1:60ml/瓶×6；试剂2:45ml/瓶×2试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:80ml/瓶×1试剂1:40ml/瓶×4；试剂2:40ml/瓶×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：酒石酸-NaOH缓冲液，0.2mol/L（pH3.0±0.1）。试剂2：磷酸盐缓冲液，0.01mol/L（pH7.0±0.1）；偏钒酸钠，4mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
