| 注册证编号 | 京械注准20222210451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万生人和科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区广源东街8号4幢 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州工业开发区广聚街9号1至4幢 |
| 产品名称 | 腹内压尿量数据管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IAPUV软件发布版本：V1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件交付内容为软件可执行程序、产品说明书、软件加密狗，其中软件可执行程序、产品说明书以光盘形式交付，软件加密狗以USB接口硬件形式交付；功能模块包括病历信息管理、主界面数据显示、小时趋势表、趋势回顾、生成报告功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹内压（膀胱压）、直肠压、尿量、尿流率数据的集中显示、数据管理、回放、报告。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
