| 注册证编号 | 沪械注准20182020298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿系统取石网 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C73000107、C73000110 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远端引导段、取石网、芯丝、外管、远/近端定位环以及手柄组成。芯丝由镍钛合金材料制成，芯丝包覆层由PTFE材料制成，外管采用PEEK材料制成，远/近端定位环由06Cr19Ni10材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于以内窥镜方式捕获、移除泌尿系统中的结石及其他异物。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/13 |
| 生效日期 | 2023/2/13 |
| 有效期至 | 2028/8/23 |
