北京九强生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152400600”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152400600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒（偶氮砷III法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 250测试/盒；310测试/盒；340测试/盒；360测试/盒；380测试/盒；400测试/盒；410测试/盒；430测试/盒；480测试/盒；510测试/盒；1860测试/盒；2040测试/盒；2160测试/盒；2280测试/盒；2460测试/盒；2580测试/盒；试剂:1;100mL；试剂:1;20mL；试剂:1;70mL；试剂:2;50mL；试剂:2;60mL；试剂:36;4.3mL；试剂:6;100mL；试剂:6;50mL；试剂:9;20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：醋酸钠90mmol/L,pH7.0、偶氮砷348mu;mol/L、磷酸缓冲液100mol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的钙含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/5/19 |
