| 注册证编号 | 鲁械注准20172401120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1(R1): 40mL×2试剂2(R2): 10mL×2 试剂1(R1): 60mL×6试剂2(R2): 15mL×6 试剂1(R1): 80mL×2试剂2(R2): 20mL×2 试剂1(R1): 80mL×5试剂2(R2): 20mL×5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐(50mmol/L)、2-氧代丁酸（3mmol/L）。 试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)（0.18mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
