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北京世纪沃德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142400238”基本信息
注册证编号京械注准20142400238 [查看相关产品信息]
注册人名称北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401
生产地址北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格试剂:1;40mL试剂:2;40mL试剂:4;40mL试剂:4;60mL试剂:2;60mL试剂:1;200mL试剂:1;100mL试剂:1;1000mL试剂:1;400mL试剂:1;5L试剂:1;10L试剂:1;20mL试剂:1;15mL试剂:2;15mL试剂:1;50mL试剂:2;50mL试剂:3;50mL试剂:4;50mL试剂:1;45mL试剂:2;45mL试剂:3;45mL试剂:4;45mL试剂:6;45mL试剂:1;60mL试剂:3;60mL试剂:6;40mL试剂:1;90mL试剂:2;90mL290测试/盒(试剂:1;60mL)320测试/盒(试剂:1;60mL)580测试/盒(试剂:2;60mL)640测试/盒(试剂:2;60mL)1160测试/盒(试剂:4;60mL)1280测试/盒(试剂:4;60mL)160测试/盒(试剂:1;20mL)320测试/盒(试剂:2;20mL)
结构及组成/主要组成成分组成主要成分浓度试剂(R)磷酸盐缓冲液50mMTritonx-1000.5ml/L偶氮胂Ⅲ100mu;mol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙(Ca)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2024/1/16
生效日期2024/1/16
有效期至2029/6/20
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