| 注册证编号 | 京械注准20172400108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | 钙离子（Ca）测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：4;60mL、试剂2（R2）：2;40mL；试剂1（R1）：3;40mL、试剂2（R2）：3;10mL；试剂1（R1）：2;300mL、试剂2（R2）：1;200mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：5;60mL、试剂2（R2）：5;12mL；试剂1（R1）：2;45mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;12mL；试剂1（R1）：1;45mL、试剂2（R2）：1;15mL；试剂1（R1）：1;15mL、试剂2（R2）：1;5mL；试剂1（R1）：5;61mL、试剂2（R2）：5;13mL；68测试/盒（试剂1（R1）：12.24mL、试剂2（R2）：4.08mL）；272测试/盒（试剂1（R1）：48.96mL、试剂2（R2）：16.32mL）。校准品（选配）：1;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）组成。试剂1（R1）：乙醇胺：0.5mol/L；叠氮化钠：0.1%。试剂2（R2）：盐酸：50mmol/L；邻甲酚酞络合剂：0.35mmol/L；8-羟基喹啉：15.17mmol/L。校准品：单水平，在水基质中添加碳酸钙。目标浓度范围：（2.0-3.0）mmol/L。注：校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中钙离子（Ca）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
